kivi3 225 Postitatud August 14, 2013 Ravimiameti värske üllitis aadressil http://www.ravimiamet.ee/nikotiini-sisaldus-elektroonilistes-sigarettides-e-sigarettides Nikotiini sisaldus elektroonilistes sigarettides (e-sigarettides) 14.08.2013 Elektroonilised sigaretid on patareitoitel vahendid, mille eesmärgiks on aurustada ning viia kasutaja hingamisteedesse keemiline segu (nt nikotiin, propüleenglükool, glütseriin, maitse- ja lõhnaained). Üldjuhul on vedela tööstuslikult toodetud nikotiiniga tooted (e-sigaretid) kõrge nikotiini sisalduse tõttu ravimid. Nikotiin toimeainena Tubakalehtede ekstraheerimise teel saadakse tööstuslikult vedel alkaloid nikotiin, mille Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on klassifitseerinud ravimi toimeainena ning seda kasutatakse ravimites nikotiinisõltuvuse raviks, võõrutusnähtude leevendamiseks suitsetamisest loobumisel või tubakasõltuvuse raviks. Kliiniliste uuringute andmetele ja teaduskirjandusele tuginedes on tööstuslikult toodetud nikotiini raviannuseks 1,5 mg. Alla 1,5 mg nikotiini manustamisel ei ole teadusandmetele tuginedes nikotiini farmakoloogiline toime teada. Toodete puhul, mille nikotiini sisaldus ühes toote ühikus jääb alla raviannuse ehk alla 1,5 mg ning nikotiini kontsentratsioon tootes ei ületa 4 mg/ml, ei ole tegemist ravimiga. E-sigaretile kohalduvad nõuded Tänase seisuga ei ole ühelegi e-sigaretile väljastatud müügiluba, nende toime, kvaliteet ega ohutus ravimina ei ole tõendatud. Kahe toote puhul on taotleja saanud Ravimiametist üksnes teadmise (määratlemise otsuse), et toode ei vasta ravimi tunnustele ning toote turustamisele ja käitlemisele ei kohaldu ravimite kohta käivad nõuded, s.h ravimi müügiloa nõue. Kuigi vähesel määral nikotiini sisaldavad tooted ei allu ravimiregulatsioonile, peavad need siiski vastama teistele tarbijatele pakutavate toodete kvaliteedi- ja ohutusnõuetele. E-sigaret ravimina Tooted, mis sisaldavad tööstuslikult toodetud vedelat nikotiini vähemalt 1,5 mg või mille nikotiini kontsentratsioon tootes ületab 4 mg/ml, on ravimid ning nende turustamine ja reklaamimine on lubatud ainult pärast ravimi müügiloa väljastamist. Näiteks 0,3 ml suurune nikotiini täitevedelik, mis sisaldab nikotiini 1,7 mg on ravim, kuna nikotiini kogus tootes ületab raviannuse (1,5 mg) ning nikotiini kontsentratsioon tootes ületab 4 mg/ml kohta (antud näites 5,7 mg/ml). Ravimite käitlemiseks (tootmine, s.h pakendamine, sisse- ja väljavedu, turustamine, säilitamine, transportimine jne) on vajalik ravimi käitlemise tegevusloa olemasolu. Vastava tegevusloata ravimite käitlemine on karistusseadustiku kohaselt karistatav süütegu. Seni ei ole Ravimiametilt e-sigarettidele müügiluba ega käitlemise tegevusluba taotletud ega ole neid ka väljastatud. E-sigaret mitteravimina Nikotiini sisaldavad tooted mitteravimina (nikotiini sisaldus alla 1,5 mg ning nikotiini kontsentratsioon tootes ei ületa 4 mg/ml) peavad tarbijale müügi korral vastama üldistele kvaliteedi- ja ohutusnõuetele, kuid kohaldamisele ei tule ravimite nõuded. Näiteks 0,3 ml suurune nikotiini täitevedelik, mis sisaldab nikotiini 1,2 mg ei ole ravim, kuna nikotiini kogus tootes on raviannusest (1,5 mg) vähem ning nikotiini kontsentratsioon tootes ei ületa 4 mg/ml kohta. Ravimiamet on tänaseks teinud määratluse kahele tööstuslikult toodetud nikotiini sisaldavale e-sigaretile, mis ei vasta ravimi mõistele kasutajale suunatud teabe ega toime poolest (mõlemad tooted sisaldavad nikotiini alla raviannuse ja kontsentratsioon tootes ei avalda ravimi toimet). E-sigareti kasutamisega kaasnevad riskid Kuigi vedela nikotiini manustamine organismi alla raviannuse ei avalda inimese organismile ravitoimet, ei tähenda, et selle kasutamine võiks olla täiesti ohutu. Vedela nikotiiniga tooted sisaldavad lisaks nikotiinile mitmeid teisi kemikaale, mille toimet inhalatsiooni teel manustamisel ei ole uuritud. Samuti ei ole teada nende ainete võimalik koostoime nikotiiniga sellisel manustamisviisil, ega ka imenduva nikotiini kogus. Kuni e-sigarettide tootjatel ei ole täpsemaid uuringuid ega andmeid, on terviseriskide vältimiseks mõistlik e-sigareti tarbimisest hoiduda. Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) seisukoht e-sigarettide kohta: http://www.who.int/tobacco/communicatio ... index.html Share this post Link to post Share on other sites
masmre 39 Postitatud August 14, 2013 Ei taha ma seda jama kommenteerida, aga hea on, et asi ikka susiseb. Share this post Link to post Share on other sites
Spezz 467 Postitatud August 14, 2013 Üsna murelikuks teeb. Pane või sahtel lukku Share this post Link to post Share on other sites
tripp 140 Postitatud August 14, 2013 Kummaline on see, et Eesti Ravimiameti ametlik seisukoht on, et tõmmake tavalist suitsu edasi, see on vähemalt kontrollitud ja kahjustab kindlasti tervist. E-sigareti kasutamisest tuleks hoiduda, kuna ei ole teada, kas selle kasutamisest võib midagi juhtuda või mitte!?!? Terve mõistusega võttes on ju e-sigaret vähem kahjulik ja mujal on ka vastavaid uuringuid tehtud, mis näitavad e-sigareti oluliselt väiksemat terviseriski tavasigaretiga võrreldes. Igaüks peaks ju aru saama, et tegemist ei ole tervisliku tootega, kuid kui panna ta tavasigareti kõrvale, on tegemist justkui limonaadiga viina kõrval. Share this post Link to post Share on other sites
xiios 96 Postitatud August 14, 2013 "Pole uuritud", "andmed puuduvad", "mõju teadmata" jne. -- seda loeme ja kuuleme veel aastaid. Share this post Link to post Share on other sites
kivi3 225 Postitatud August 14, 2013 "Pole uuritud", "andmed puuduvad", "mõju teadmata" jne. -- seda loeme ja kuuleme veel aastaid.... ja niikauaks kuni uuritakse, minge teie, kallid e-suitsetajad, tagasi analoogidele, mürgitage oma tervist ainetega, mille ohtlikkus on vastuvaidlematult kindlaks tehtud, liikuge ringi suitsust haisvate riietega, vingerdage ja püüdke meie ettekirjutustest kõrvale hoides hankida endale vajalikku vedelikku või ostke seda tundmatutelt tontidelt, kes isegi ei tea, mida müüvad jne, jne Share this post Link to post Share on other sites
fronius 28 Postitatud August 14, 2013 Neil polegi miskit uurida, lihtsalt loll ettekääne on ikka elu, kui nüüd tervis parem tahavad selle ä rikkuda jälle Share this post Link to post Share on other sites
jeesus188 438 Postitatud August 14, 2013 Seni ei ole Ravimiametilt e-sigarettidele müügiluba ega käitlemise tegevusluba taotletud ega ole neid ka väljastatud. Share this post Link to post Share on other sites
fronius 28 Postitatud August 14, 2013 No köha on läinud kasu e- suitsule, kui peab hakkama jälle tirima seda tavasuitsu siis on jama majas Share this post Link to post Share on other sites
Leino 20 Postitatud August 16, 2013 Ravimiametil puudub selline elementaarne asi nagu common sense.. Huvitav, kui paljud Ravimiametis puffivad? Share this post Link to post Share on other sites
